Pressemeddelelse
Behandlingseffekt i fase II-studie hos patienter med primær progressiv multipel sklerose
Kan være en brugbar behandling til patienter med hastigt fremadskridende former af sygdommen
Følgende pressemeddelelse offentliggøres af:
Dr. Xavier Montalban Chairman Clinical Neuroimmunology Unit Department of Neurology Vall d’Hebron University Hospital Universitat Autonoma de Barcelona Barcelona, Spanien
23. september 2002. En ny, fase II-undersøgelse af effekten af Betaferon® (Interferon beta 1b) hos patienter med primær progressiv multipel sklerose (MS) har vist, at behandling med Betaferon® (Interferon beta 1b) statistisk set er betydeligt mere effektiv end placebobehandling med hensyn til reduktion af læsioner som følge af multipel sklerose, målt ved hjælp af magnetisk resonans (MRI). Derudover blev der konstateret positive effekter med hensyn til sygdommens udvikling. Resultaterne– de første, der evaluerer effekten af Betaferon® hos denne patientgruppe – blev offentliggjort under mødesessionen ”Late Breaking News Session” på det fælles ECTRIMS/ACTRIMS-møde i Baltimore.
Primær progressiv MS, der udgør ca. 15 procent af alle diagnosticerede MS tilfælde, er karakteriseret ved en stadig stigende grad af invaliditet med sjældne tilfælde af remission. Patienter med denne type MS har langt dårligere udsigter med hensyn til invaliditet og dødelighed end patienter med recidiverende-remitterende (RR) og sekundær progressiv (SP) multipel sklerose og har indtil nu ikke haft nogen behandlingsmuligheder.
“Indtil nu har gruppen af patienter med primær progressiv MS ikke været genstand for megen opmærksomhed – om nogen overhovedet – i kliniske forsøg med sygdomsmodificerende behandlinger. Som følge heraf findes der i dag ikke nogle behandlingsmuligheder for disse patienter,” siger Dr. Xavier Montalban, Unit of Clinical Neuroimmunology på Hospital Universitari Vall d’Hebron (UAB), Barcelona, Spanien. “Forsøgets opmuntrende resultater indikerer, at Betaferon® kan være en brugbar behandling til disse patienter, og sikrer, at der vil bliver forsket yderligere i primær progressiv MS”.
I dette dobbeltblinde enkeltcenterforsøg blev 73 patienter med EDSS-scorer på 3.0 til 7.0 randomiseret til behandling med enten 8 MIU (250 mikrogram) Interferon beta 1b eller placebo hver anden dag i to år. 96 procent af alle patienterne gennemførte forsøget. Sikkerhed, blodprøver og kliniske parametre blev analyseret hver tredje måned. Der blev hvert år foretaget MRI-målinger (T2- og T1-vægtede læsioner, aktive læsioner, spinal atrofi og spektroskopi) og neurofysiologiske vurderinger. Ved forsøgets afslutning fandtes der betydelige statistiske forskelle i relation til omfanget af T2-vægtede (p=0,006) og T1-vægtede (p=0,01) læsioner samt antallet af aktive læsioner (p=0,0005) til fordel for den Betaferon-behandlede gruppe. Derudover var andelen af patienter med bekræftet progression efter seks måneder 22,2 procent i Betaferon®-gruppen og 32,4 procent i placebo-gruppen.
I EU er Betaferon® udelukkende godkendt til behandling af den recidiverende-remitterende og den sekundære progressive form for MS. 85 procent af symptomatiske patienter diagnosticeres som recidiverende-remitterende MS. Omkring halvdelen af alle patienter med recidiverende-remitterende MS udvikler den sekundære progressive form i løbet af ti år. På dette stadie, efter perioder med tilbagevendende anfald og remissioner, indtræder en jævnt fremadskridende forværring af sygdommen.
Du kan få yderligere oplysninger og aftale interviews på følgende telefonnumre:
Europa: Anne Diamond Tlf.: +44 797 128 5106
USA: Sheila Marmion Tlf.: +1 917 757 5472
Dr. Xavier Montalban Vall d’Hebron University Hospital Universitat Autonoma de Barcelona
Tlf.: +34 93 274-6202
Fax: +33 93 274-6084 (eller: +34 93 489-4438)
E-mail: esclerosimultiple@hg.vhebron.es
